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上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者7月1日获悉，复星医疗器械旗下成员企业复拓知达自主研发生产的JediVision肺结节标记物放置定位设备(简称“JediVision”)，于近日获得国家药监局批准上市。复星医疗器械表示，该产品的获批上市，标志着公司在AI赋能精准外科领域取得重大突破，推动肺结节定位正式进入AI-AR导航下的术中定位新时代。
据介绍，肺结节作为肺癌的重要“信号”，对其早期诊断和科学干预是防治肺癌的关键。电视胸腔镜手术(VATS)是肺结节诊断及治疗的重要手段，而手术中对肺结节关键位置的精准定位至关重要。
复星医疗器械表示，复拓知达团队创新开发的JediVision，其核心优势在于：相较传统术前CT引导下经皮穿刺定位方式，新方案无需术前在CT室穿刺，医生在常规手术室对全麻患者实施定位手术后，即可开始VATS手术。该方式平均穿刺定位时长仅4.7分钟，可无缝融入常规手术流程；佩戴AR眼镜，在3D模式下，定位设备可与医生视线随动，帮助医生将关注点回归到指向患者的手术器械。这一智能设备可动态监测医生动作，预判穿刺方向，实时提示或预警，让手术更精准、安全。
目前，JediVision已启动在复旦大学附属中山医院、上海市老年医学中心等全国多家医疗机构开展上市后临床研究，并将在全国各地开启商业化应用。
同时，JediVision作为AI-AR导航定位平台，可与复拓知达已获批上市的医学影像处理软件(基于呼吸系统数字孪生技术的AI引擎)、一次性使用肺结节三维标识定位标记物(被AI-AR系统引导的AT手术器械)灵活组合使用，使3A智能融入微创手术。
目前，复拓知达“AI-AR导航”设备这一创新技术已获得国家科技重大专项支持。
公开资料显示，复拓知达作为复星医药（600196）旗下由复星医疗器械重点孵化和赋能的创新医疗（002173）器械研发企业，成立于2018年，JediVision是其倡导的3A(AI-AR-AT)手术方案的核心产品之一。
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